据申报稿，禾元生物是一家更始型生物医药企业，具有环球当先的植物生物反映器本领平台，即公司通过基因工程水稻坐蓐药品，告终以水稻“造血”，处理国内血浆供应欠缺题目。其重点产物HY1001已实现国内III期临床探讨，公司已向CDE提交HY1001用于“低白卵白血症”符合症的新药上市申请，并于2024年9月取得受理；HY1002已实现II期临床试验。

　　贝达药业（300558）是禾元生物要紧股东之一，2022年以货泉资金5.56亿元认缴禾元生物新增注册资金2891.45万元，每股价钱19.24元，直接持有公司7.47%股份，其余贝达药业的相干方杭州贝铭合计也持有公司股份，二者合计持股9.02%。

　　因为公司药品均处于研发阶段，尚未展开贸易化坐蓐贩卖，公司呈报期内交易收入为贩卖药用辅料、科研试剂及其他产物的收入及少量本领办事收入，2024年收入仅2522万元，截至2024岁终，公司累计未补充亏空为8.51亿元。

　　《财中社》涌现，禾元生物重点产物的商场需求存鄙人降趋向，但公司产能策划却相对“激进”；别的，公司陷入与实控人前雇主的专利纠缠，若判断结果晦气，大概面对较大金额的补偿。

　　如前所述，公司呈报期内交易收入为贩卖药用辅料等的收入，2022-2024年，公司营收区别为1340万元、2426万元和2522万元，净利润区别为-1.44亿元、-1.87亿元和-1.51亿元，赓续亏空。这首假如由于公司赓续的研发付出，各期区别为1.1亿元、1.59亿元和1.17亿元；别的，公司每年有较高金额的打点用度，各期为5657万元、5398万元和5888万元，占交易收入的比例高达422.2%、222.47%和233.52%。直至目前，公司累计未补充亏空为8.51亿元，药品还处于正在研阶段，未能告终贸易化贩卖收入。

　　禾元生物重点产物HY1001是诈骗水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血皎洁卵白产物，国内尚无同类药品上市，环球仅安睿特的重组人血皎洁卵白药品于2024年和2025年区别正在俄罗斯和吉尔吉斯斯坦告终注册上市。据申报稿，植物源重组人血皎洁卵白药品能够使得人血皎洁卵白的开头不再受血浆开头限定，处理国内血浆供应欠缺题目，挽回60%的人血皎洁卵白需求进口的阵势，餍足临床需求缺口。但目前，公司的HY1001符合症仅为肝硬化低白卵白血症，而人血皎洁卵白符合症较广，临床行使通常，禾元生物还未展开针对其他符合症的临床探讨，临床操纵惟恐受限。

　　况且，目昔人血皎洁卵白的临床操纵上存正在肯定不对理用药题目，于2023年1月13日被纳入第二批国度要点监控合理用药药品目次。相应地，2023年人血皎洁卵白药品各季度天下样本病院贩卖同比区别蜕化34.80%、11.65%、-5.68%、-7.31%，纳入目次后有所下滑。

　　即使仅切磋肝硬化低白卵白血症这一符合症，仍旧存正在少少晦气环境。Frost&Sullivan数据显示，中国肝硬化腹水发病例数估计将由2017年的71.3万例逐年低浸至2030年的49.2万例，首假如由于肝炎正在中国获得较好局限。

　　HY1002是公司研发的针对儿童轮状病毒性腹泻的抗腹泻剂，是通过基因工程水稻坐蓐的重组人乳铁卵白和重组人溶菌酶造成的复方口服液，目前无同种药品上市。据申报稿，因为轮状病毒胃肠炎为自限性疾病，目前尚无殊效疗养步调，以辅帮、对症、赞成性疗养为主，而公司的HY1002为对因疗养药物。但需阐述的是，轮状病毒疫苗行为有用戒备权术接种率正在逐年提拔，国内已有3款轮状病毒疫苗上市，7款正在研。2021年天下5岁以下儿童实现轮状疫苗接种率约为21.86%，若改日轮状病毒疫苗纳入国度免疫策划，估计到2030年接种率抬高至80%，这将晦气于商场拓展。

　　本次IPO禾元生物拟刊行8945万股一般股，估计召募资金不少于35.02亿元。此中最大的募投项目为植物源重组人血皎洁卵白物业化基地修理项目，投资总额19.09亿元。关于项目整个的投资测算环境，禾元生物未有周密阐述。

　　但近两年公司固定资产范畴猛增。目前公司已修成年产10吨OsrHSA原液及造剂cGMP智能化坐蓐线月开工修理IPO募投项目“植物源重组人血皎洁卵白物业化基地修理项目”，将修成年产120吨OsrHSA原液cGMP智能化坐蓐线年中国商场人血皎洁卵白的批签发数目约为645.2吨，对应多种符合症；而针对公司的肝硬化低白卵白血症，审核问询答复显示，公司测算植物源重组人血皎洁卵白上市第五年销量为41.23吨。目前公司策划产能为130吨，约为行业总范畴的20.15%，上市第五年销量的三倍足够。

　　禾元生物的重点本领开头于实控人杨代常。杨代常为武汉大学博士探讨生学历，分子遗传学专业。依据武汉生物本领探讨院颁发的作品《杨代常：种出“人血皎洁卵白”不是科幻》，杨代常是我国知名遗传学家和水稻生物学家、杂交水稻探讨前驱朱英国院士的“朱门”大高足，杨代常踏上探讨道道的契机是1975年正在一次杂交水稻培训班上与朱英国的初度接触。

　　十年后，他正在朱英国的帮帮和激动下，以首届插班生的身份考入武汉大学，成为朱英国的第一个硕士生、第一个博士生。结业后，杨代常到美国、新加坡和菲律宾等进修、任务，成为美国加州一家生物本领公司（即下文的Ventria Bioscience公司）的首席科学家和实习室主任。2005年，接到朱英国电话后，他放弃美国的一概，回到母校武汉大学参加探讨。2006年11月倡议设立禾元有限。

　　目前禾元生物共有境内出现专利11项，这些专利本领中与“水稻坐蓐的重组人血皎洁卵白”相闭的一切本领归杨代常一共，此中，杨代常获得序号1的出现专利授权后行为出资转变给公司，序号4、5专利，为武汉大学受公司委托探讨开辟，一共权归公司一共。序号9专利，由武汉大学与公司合伙经受；序号2、8、10专利，为杨代常正在武汉大学任职时刻实现，为职务出现，后武汉大学将专利授权让与给公司。其他专利则为公司原始获得。

　　禾元生物目前存正在由Ventria Bioscience提起的美国国际交易委员会337侦察事项。

　　依据保荐任务呈报，禾元生物现实局限人杨代常于1999年3月至2005年4月正在美国Ventria Bioscience公司任项目承担人、实习室主任/科学家/高级科学家，2006年11月杨代常倡议设立禾元有限。环球采用水稻胚乳细胞生物反映器表达体系的企业惟有禾元生物和美国的Ventria Bioscience。

　　2020年12月，Ventria Bioscience以禾元生物的产物侵吞美国注册专利951专利及416专利的一面权柄为由，向ITC提出对刊行人举办337侦察，并于次年2月正在堪萨斯州联国区域法院提告状讼。

　　2022年9月，ITC作出337侦察终裁：对禾元生物未经授权的侵权产物（存正在侵权951专利的产物）颁发有限倾轧令，并终结本案侦察。

　　2022年11月，基于终裁结果，Ventria Bioscience向美国联国巡行上诉法院提起上诉并提交复审央浼书。2023年3月，Ventria Bioscience撤回上诉。2025年2月，美国联国巡行上诉法院作出判断，保卫ITC作出的337侦察终裁结果。堪萨斯州联国区域法院诉讼估计将正在上述判断生效后克复审理。据申报稿，若堪萨斯州法院进一步做出对公司晦气的裁决，公司大概面对较大金额的补偿。

　　费区别为1949万元、1006万元和1669万元，除上市事宜发作的办事费以表即为诉讼费等相干用度。（作品开头：财中社）