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港股上市公司兆科眼科宣布亮眼事迹,2024年收入达6932.4万元,同比增加268.6%,净耗损同比收窄38.3%。投资者重心合心其中枢产物“低浓度阿托品滴眼液”的上市转机。本年1月,国度药监局受理了兆科眼科NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请,该药合用于3至17岁青少年近视延缓。目前,兴齐眼药是独一持有阿托品滴眼液上市许可的企业,但其出售浮现低于券商预期。
近期,港股上市公司兆科眼科(HK06622,股价1.880港元,市值10.27亿港元)宣布2024年事迹。申诉期内,公司获得收入6932.4万元,同比增加268.6%,净耗损同比收窄38.3%,正在手现金抵达11.2亿元。
相较2024年的事迹浮现,投资者更合怀兆科眼科的中枢管线之一“低浓度阿托品滴眼液”何时或许获批上市。本年1月,兆科眼科告示称,国度药品监视统治局已受理NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请。兆科眼科方面称,NVK002对象患者组别遮盖3至17岁的儿童及青少年。
低浓度阿托品滴眼液是一款曾备受合心的延缓青少年近视经过的药物。目前,该药物唯逐一张上市许可把握正在兴齐眼药(SZ300573,股价79.04元,市值138.52亿元)手中。但记者防卫到,兴齐眼药的阿托品滴眼液收入也许不足券商此前预期。
用于延缓青少年近视经过的低浓度阿托品滴眼液一度被热捧为近视“神药”。从以院内造剂地势上市,到连接互联网病院杀青线上出售,再到国度药监局、国度卫健委宣布合系合照叫停网售,阿托品滴眼液正在国内的上市之途一波三折。
截至目前,阿托品滴眼液独一的一张上市入场券握正在兴齐眼药手中。2024年3月11日,兴齐眼药收到国度药监局准许签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》,该产物用于延缓6至12岁儿童的近视转机。
国盛证券研报估计,兴齐眼药的阿托品滴眼液2024年收入希望抵达约15亿元,正在渗入率逐渐提拔的处境下,2030年收入希望抵达约68亿元;德国证券则预测,正在中特性况下,兴齐眼药的阿托品滴眼液能正在上市的第三个完终年(即2027年),抵达101.8亿元的出售峰值。
固然兴齐眼药未尝披露阿托品滴眼液的实在出售数据,但兴齐眼药正在2024年三季报中称,申诉期内,公司生意收入同比增加超三成,合键系阿托品滴眼液获批上市所功劳。
记者防卫到,兴齐眼药的阿托品滴眼液收入也许远不足预期。正在2024年半年报中,兴齐眼药披露,包括阿托品滴眼液正在内的滴眼剂(这一品类还包括用于调整干眼症的环孢素滴眼液)营收总共为5.12亿元,这意味着阿托品滴眼液的出售收入上限不会跨越这一数字,与国盛证券预测的15亿元相距甚远。
值得防卫的是,阿托品滴眼液正式获批后正在入院的进度方面如同不尽如人意。客岁10月,兴齐眼方剂面正在复兴投资者题目时显露,该产物采用广遮盖的全渠道营销形式,已与多家民营连锁医疗机构、专业连锁药店和互联网平台告终配合,公立病院正一连准入中。
除了兆科眼药,本年2月,恒瑞医药(SH600276,股价50.85元,市值3243.72亿元)告示子公司成都盛迪医药有限公司收到国度药监局下发的《受理合照书》,公司HR19034滴眼液的药品上市许可申请获国度药监局受理。该药物即硫酸阿托品滴眼液,拟定适宜症为延缓合系6至12岁儿童近视转机。
正在兴齐眼药出售事迹不如券商预测的处境下,自后者有多少市集时机?这一市集又足够容纳多少厂家的同类产物?
今天,兆科眼科方面经受《逐日经济讯息》记者采访时称,“阿托品是一个很大的市集,或者比调整肿瘤的PD-1的需求还大。以PD-1为例,固然产物稠密,可是比赛序列排正在前5名的企业,市集收益仍旧很可观。咱们信任阿托品也会晤对云云的处境”。公司方面还显露,为接待NVK002上市,公司已树立中枢贸易指引团队,计算好正在合节药物上市后速捷增加周围。
一朝多个阿托品滴眼液接踵上市,阿托品是否面对集采的或者性题目?兆科眼科方面以为,“目前正在阿托品这一品类中,中国没有原研药,也无法举办同等性评议,因而片刻还不吻合集采的条件轨范。别的,每个药物的临床恶果都差别,拥有必然的额表性。咱们片刻无法看到集采的或者性”。
记者防卫到,兆科眼科对准的三大紧要适宜症儿童近视、干眼症、湿性晚年黄斑病变药物均仍旧或即将处于上市申请状况,估计改日1到2年内能够推向市集。
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