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1次阅读 2025-04-29 03:24:08

  申报的4类仿造药盐酸哌甲酯缓释片获批临蓐并视同过评,为国内首仿。这是一款中枢神经,获批用于调节提防缺陷多动阻碍(ADHD)。

  盐酸哌甲酯缓释片的原研产物为强生潜心达,2005年正在国内获批上市。然而,从2024年出手,强生的潜心达正在天下多地展示缺货境况。旧年6月,西安杨森曾对潜心达缺货题目作出公然回应,表现2023年往后,潜心达环球需求量无间增进,逾越公司临蓐才力。2024年中国市集需求量也大幅增进,公司面对供应压力与挑拨。为缓解供应危殆,公司已铺排将中国市集的潜心达包装工序从海表工场变更至西安工场,以加疾中国市集的供应速率。

  截至目前,暂无其他企业进入临床推敲或注册申报阶段。4月15日,立方造药股价开盘涨停。截至16日收盘报23.01元/股,市值为44亿元。

  多动症是一种常见的慢性神经发育阻碍,起病于童年期,影响可延续至成年,重心症状出现为提防提防力不荟萃、行径过多和冲举动为。目前其病因和发病机造尚未全部懂得。2020年,我国儿童ADHD患病率高达6.26%,而且跟着ADHD普及率提升,ADHD患者还正在减少。

  2020年颁发的《提防缺陷多动阻碍早期识别、样板诊断和调节的儿科专家共鸣》提及,ADHD调节药物以中枢和非中枢为主。正在中枢种别里,我国目前仅有哌甲酯类造剂为一线调节药物,正在非中枢种别中,盐酸托莫西汀也为一线调节药物。上海盛会国际病院提防力缺陷多动阻碍门诊医师张玲向界面音讯记者表现,正在无归并症的条件下,ADHD一线药物调节首选哌甲酯。

  据摩熵医药数据库-发售数据库显示,2023年原研产物正在天下病院(全终端)发售额4.48亿元,2024年上半年为2.51亿元。

  2025年往后,立方造药有3个种类获批临蓐并视同过评,为盐酸哌甲酯缓释片(国内首仿)、盐酸丙美卡因滴眼液(国产第4家获批)、帕利哌酮缓释片(公司获批的首款心灵镇静药)。公司依托渗入泵控释身手,产物线无间丰厚。

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