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礼来的阿贝西利是环球首个获批用于调治早期乳腺癌的CDK4/6抑遏剂,2023年该产物的环球出卖额高出38亿美元。原研的阿贝西利片正在2020年获批进入中国市集,2021年会商得胜进入国度医保目次。
正在中国三大终端六大市集(统计周围见文末),礼来的阿贝西利片出卖额急速延长,2023年已高出9.6亿元,2024上半年的延长率为3.05%,终年希望向10亿元级别冲刺。从渠道来看,2024上半年都市公立病院占比升至70%以上,都市实体药店占比降至24%。
齐鲁造药正在2024年12月首家提交阿贝西利片的4类仿造上市申请,江西科睿药业正在2025年1月第二家报产,目前仅有两家药企竞赛国内首仿。
阿斯利康的布福莫特罗用于需求连合利用吸入皮质激素和长效β2-受体兴奋剂的哮喘病人的通例调治,2023年该产物的环球出卖额高出23亿美元。目前正在国内市集上的原研产物有布福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ)、布福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)和布福莫特罗吸入气雾剂(Ⅲ),已总计进入国度医保通例目次。
正在中国三大终端六大市集,阿斯利康的布福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅰ)和布福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)合计出卖额正在2023年抵达了33亿元,2024上半年的延长率为3.63%。从渠道来看,2024上半年都市公立病院占半壁山河,县级公立病院、都市实体药店诀别占了19%、14%。
倍特药业旗下四川普锐特药业正在2017年首家提交布福莫特罗吸入气雾剂的3类仿造上市申请随后正在2018年获批临床,公司正在2023年再次出击,目前联系受理号正正在审评审批中,仅1家药企争取国内首仿。
渤健的诺西那生钠打针液是环球首个SMA(脊髓性肌肉萎缩症)精准靶向调治药物,2023年该产物的环球出卖额高出17亿美元。原研的诺西那生钠打针液正在2019年进入中国市集,2021年会商得胜进入国度医保目次,“天价救命药得胜进医保”曾一度刷屏汇集,备受市集注视。
2020-2022年正在中国三大终端六大市集,渤健的诺西那生钠打针液出卖额延长率均达三位数,2022年出卖额峰值为6.2亿元,近两年有下滑态势。从渠道来看,近三年都市公立病院占比维系正在90%以上。
重庆药友造药正在2024年9月首家提交诺西那生钠打针液的4类仿造上市申请,齐鲁造药正在2025年1月第二家报产,目前仅2家药企列入国内首仿争取。
卡非佐米是一种卵白酶体抑遏剂,是针对多发性骨髓瘤(MM)的靶向调治药物,2023年该产物的环球出卖额高出了14亿美元。原研的打针用卡非佐米正在2021年进入中国市集,2022年会商得胜进入国度医保目次。
正在中国三大终端六大市集,原研的打针用卡非佐米出卖额维系急速延长,2023年挨近1.5亿元,2024上半年延长率为116.35%。从渠道来看,2024上半年都市公立病院占比正在75%以上,都市实体药店的占比正在22%控造。
早正在2020年就有国内药企申报打针用卡非佐米3类仿造上市,目前正在审评审批中的企业高出10家,四川汇宇造药、扬子江药业集团、正大天晴药业集团等明星药企均已入局,最终国内首仿属谁,咱们拭目以待。
2020年5月,梯瓦揭橥其改进药氘丁苯那嗪片经国度药监局优先审评审批后答应用于调治与亨廷顿病(HD)相合的跳舞病及成人迟发性运动艰难(TD),这是中国首个获批上市的氘代药物,获批当年便会商得胜进入国度医保目次。正在中国三大终端六大市集,原研的氘丁苯那嗪片2022-2024上半年的出卖额延长率诀别为207.38%、80.80%、62.35%,潜力可期。从渠道来看,2024上半年都市公立病院占比下滑至56%,而都市实体药店占比上升至40%。
梯瓦造药的氘丁苯那嗪正在环球的出卖额一贯改正记实,2023年成为了新的环球超10亿美元重磅种类,另日可期。
南京正大天晴造药正在2024年5月首家提交氘丁苯那嗪片的4类仿造上市申请,目前仅1家药企报产。
利那洛肽是环球首个鸟苷酸环化酶兴奋剂,可明显缓解便秘型肠易激归纳征患者便秘及腹痛、腹胀等症状,2023年该产物的环球出卖额高出11亿美元。原研的利那洛肽胶囊正在2019年进入中国市集,2020年会商得胜进入国度医保目次,2024年转入国度医保通例目次。
2020-2022年正在中国三大终端六大市集,原研的利那洛肽胶囊出卖额急速延长,2022-2023年维系正在1亿元以上,2024上半年有12%的降幅。从渠道来看,2024上半年都市公立病院占比正在59%,县级公立病院占比正在19%,网上药店的占比正在13%。
早正在2021年就有国内药企申报利那洛肽胶囊的4类仿造上市,国内首仿不断悬而不决,目前齐鲁造药(海南)、四川国为造药、双鹤药业(海南)等6家企业仍正在审评审批中。
诺华的西尼莫德片正在2019年按进口1类新药申报上市并于2020年获批进入中国市集,是环球首个用于调治运动性继建议色型多发性硬化的口服疾病矫正调治药物,获批当年便会商得胜进入国度医保目次,2024年转入国度医保通例目次。2021-2022年正在中国三大终端六大市集,原研的西尼莫德片出卖额暴涨10498.66%、104.07%,近两年有下滑态势。从渠道来看,2024上半年都市公立病院占比维系正在七成控造,都市实体药店占比高出22%。
湖南科伦造药正在2023年2月首家申报西尼莫德片4类仿造上市,齐鲁造药正在2024年1月第二家报产,目前仅2家药企争取国内首仿。
拜耳的非奈利酮片正在2021年按进口1类新药申报上市并于2022年获批进入中国市集,该产物是一种非甾体类挑选性盐皮质激素受体(MR)拮抗剂,2022年会商得胜进入国度医保目次。2023年正在中国三大终端六大市集,原研的非奈利酮片暴涨20625%,出卖额争执1.7亿元,2024上半年延长率为319.99%,出卖额已达1.9亿元,终年希望再改进高。从渠道来看,2024上半年都市公立病院占比正在65%,都市实体药店占比高出21%。
正在环球市集上,拜耳的非奈利酮出卖额2022年为1.07亿欧元,2023年涨至2.7亿欧元,延长率也高出150%。
湖南明瑞造药正在2024年9月首家申报非奈利酮片的4类仿造上市,同年山东朗诺造药、天下恒一造药、湖南慧泽生物医药联贯到场战局,中药明星企业康恩贝正在2025年1月报产,江苏德源药业、重庆华国造药也正在近期报产,该产物的国内首仿之争也是特别炎热。
上述14个重磅产物散布正在抗肿瘤和免疫治疗剂、呼吸体系用药、全身用抗感化药物、神经体系药物、肌肉-骨骼体系、消化体系及代谢药、杂类、心脑血管体系药物8个大类市集。米内网数据显示,这8个大类市集(化+生)2023年正在中国三大终端六大市集的合计领域高出10000亿元,新一轮市集洗牌来袭,2025年最终能有多少个首仿药获批,米内网将络续跟踪报道,敬请当心。
注:米内网《中国三大终端六大市集药品竞赛方式》,统计周围是:都市公立病院和县级公立病院、都市社区中央和州里卫生院、都市实体药店和网上药店,不含民营病院、幼我诊所、村卫生室,不含县乡间药店;上述出卖额以产物正在终端的均匀零售价阴谋。数据统计截至1月28日。返回搜狐,查看更多