10月，宇宙中成药定约第三批和首批扩围续接集采启动；11月13日，第二批中药饮片联采掩盖边界扩展到宇宙；18日，广东定约中成药集采包括主见稿颁布；22日，安徽省中成药集采通告出炉。时至今日，中药集采已然常态化，行启碇处个中的中药企业而言，若何破局已成为企业可继续兴盛的枢纽。

　　近期，*ST龙津（002750.SZ）颁布了一则药品获批上市通告，其控股子公司云南龙津康佑生物医药有限公司（下称“龙津康佑”）研发的枸橼酸西地那非口崩片（商品名：戈力多®）取得国度药监局《药品注册证书》，成为龙津药业首个获批的化学仿造药口服造剂，也是龙津康佑首个获批坐褥的药品。多年寻求生意破局至今，环绕“仿创并举、内修表引”的研发计谋，龙津也许已寻求到了一条可行的道途。

　　行动一种用于医治男性勃起效力麻烦（ED）的经典药物，上市二十多年从此，西地那非已然成为尽人皆知的一款药品。其片剂造剂，由美国辉瑞原研并正在1998年上市的枸橼酸西地那非片，以及后续仿造药产物都曾取得商场真金实银的认同。据米内网数据，即使到2023年，国内医疗商场与零售商场枸橼酸西地那非片终端出卖额仍抵达了52.17亿元。

　　而聚焦新获批的产物，龙津药业的枸橼酸西地那非口崩片，其原研则是辉瑞以患者为核心开荒的西地那非迭代剂型，最早于2019年正在中国答应进口。与古板的片剂差别，口崩片无需饮水，正在口腔内睡觉数秒即可崩解，最速12分钟起效，精准地知足了患者看待服用便利、起效速、隐私性好的口服药品需求。

　　业内人士以为，更便捷的用方子式，往往能继续胀舞对老剂型的商场替换，从而带来继续拉长的商场空间。而看待龙津药业而言，该种类虽面对必然商场角逐压力，但行动公司的“赤脚种类”，新种类获批也将进一步富厚公司产物线，另日仍希望为公司带来可观的事迹增量，有帮于加强和提拔公司的重心角逐力。

　　西地那非口崩片的获批，另日大略率能为公司事迹发挥带来利好，但更值得眷注的，则是龙津康佑首个药品获批看待龙津药业寻求生意冲破带来的旨趣。

　　公司中报指出，公司正依托龙津康佑和中科龙津两个研发平台，正在继续促进研发自立贸易化的同时，寻求对表让渡、授权研发手艺结果，构修手艺结果转化生意形式。据会意，龙津康佑及中科龙津，恰是公司环绕“仿创并举、内修表引”诀别设立的，针对化药仿造药与化药立异药的两个平台。

　　个中，龙津康佑是由龙津药业与配合方于2019年，以引进印度先辈仿造药手艺为方针合伙创立的高端仿造药研发平台。龙津药业行动实质担任方，将其纳入兼并报表边界。公司指出，龙津康佑拉拢龙津药业已修成口服固体例剂中试及财富化坐褥平台，具备口服固体例剂产物财富化维持条款。正在手艺立异方面，龙津康佑也已冲破了难溶性口服药物增溶手艺，搭修起多个产物手艺研发平台。

　　据2023年年报披露，公司化学仿造药正在研管线中，心脑血管类药品打针用比伐芦定已于2023年5月取得坐褥批件；替格瑞洛离别片、奥美沙坦酯氨氯地平片、依折麦布片等多个口服剂型处于ANDA审评阶段；盐酸达泊西汀片已告终BE临床试验待提交ANDA。另日公司或有更多化药仿造药种类获批上市，维持生意多元化兴盛。

　　值得一提的是，看待仿造药研发，龙津药业以“自立转化+择机让渡”为贸易形式，选择角逐形式好、产物附加值高、商场潜力大的优质种类立项，抵达阶段性结果后，纠合公司上风界限遴选是否胀舞自立贸易化，或对表举行手艺让渡及贸易授权，以此买通研发进入—创收创利—研发再进入之间的闭环。

　　与仿造药研发肖似，龙津药业正在立异药界限的组织也依照肖似的形式。据会意，早正在2016年，龙津药业已与中科院昆明动物切磋所就配合开荒使用自然活性多肽与卵白杀青配合，并正在2018年配合设立了中科龙津，注册本钱4290万元，由龙津药业直接持股80%。几年来，依托与中国科学院昆明动物所配合创立的中科龙津，公司也正继续落实两边合于从实行室切磋结果向生物医药工业财富化转化的配合初志。

　　至2022年，由中科龙津进入研发，用于急性缺血性脑卒中及改良神经效力缺损的1.1类新药ZKLJ02取得药监局IND批件，成为该平台浩繁研发管线的首个巨大冲破。据龙津药业2024年中报，正在取得ZKLJ02项目临床批件的根源上，公司正主动对接配合方，寻求通过手艺许可、让渡等方法，加快临床试验及其后端贸易化经过。与此同时，半年报也指出，公司正促进滚动立项，遵循公司与中国科学院昆明动物所配合形式，将其更多实行室结果推向临床前阶段，之后对表许可、让渡，打互市业轮回。（郑渝川）

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