（发布分拆子公司至港交所上市的企图之后，轩竹生物科技股份有限公司（下称“轩竹生物”）指日正式提交了IPO文献。

　　值得一提的是，曾正在2022年企图将轩竹生物分拆至科创板上市，但始末两轮问询之后，上交所上市审核委员会正在2023年3月定夺暂缓审议。彼时，上市委集会现场问询核心问询了轩竹生物正在研产物的技能上风及合键产物的商场空间等。

　　收到暂缓审议之后，轩竹生物固然从头提交了问询恢复的更新版本，但最终依然正在2024年5月选拔主动撤回科创板上市的申请，IPO过程随之终止。

　　与上次IPO有所分歧的是，此次冲刺港交所，轩竹生物已有一款中心产物KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）获批上市，不表，KBP-3571所缔造的收入远远不足研发加入及运营开支，轩竹生物仍延续处于亏折之中。

　　同时，轩竹生物几款中心产物照旧面对着多个已上市竞赛敌手及同样正在研的潜正在竞赛敌手，轩竹生物照旧无法回避产物的技能上风及商场空间等实际题目。

　　行为一家创重生物造药公司，截至结果现实可行日期（2024年11月19日），轩竹生物具有由10多款更始药物构成的近20条正在研管线，适当症涵盖消化编造疾病、肿瘤和非酒精性脂肪性肝炎（NASH）。

　　个中，蕴涵KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）、XZP-3287（吡罗西尼）和XZP-3621正在内的3款药物组成轩竹生物的中心产物国界。

　　2023年6月，KBP-3571用于诊疗十二指肠溃疡的新药上市申请（NDA）取得照准，并从2024岁首起被纳入国度医保目次，成为轩竹生物目前唯逐一款贸易化的自有产物。其它，KBP-3571还告竣了用于诊疗反流性食管炎的II期临床试验，估计将于2025年下半年进入III期试验。

　　XZP-3287申请NDA的适当有2项，蕴涵合伙氟维司群用于晚期HR+/HER2-乳腺癌的二线内渗出诊疗，以及单药用于局限晚期或改变性HR+/HER2-乳腺癌后线诊疗，轩竹生物估计将于2025年上半年取得国度药监局照准。

　　XZP-3621也于2024年4月提交了一线诊疗ALK阳性晚期非幼细胞肺癌（NSCLC）患者的NDA申请，估计将正在2025年下半年获批上市。

　　与此同时，XZP-3287还正正在实行合伙浓郁化酶克造剂（AI）诊疗晚期HR+/HER2-乳腺癌的III期试验，估计正在2025年上半年提交NDA。

　　XZP-3621用于ALK阳性NSCLC患者的术后辅帮诊疗的新药临床试验申请（IND）也正在2024年11月取得国度药监局受理。

　　正在中心产物除表，轩竹生物还具有4款合节肿瘤产物KM501、KM602、XZP-7797、XZP-6924，但除了少数适当症进入临床I期，其余适当症仍处于临床前阶段或者IND绸缪阶段。轩竹生物残余的其他肿瘤产物和NASH产物的适当症，同样也是处于早期临床阶段。

　　这也意味着，安奈拉唑钠肠溶片成为轩竹生物目今独一的收入来历。然而从现实来看，安奈拉唑钠正在2023年及2024年上半年分离完毕出售收入2.9万元及160万元，与轩竹生物远大的运营付出比拟，这点收入显得微亏折道。

　　讲述期内（2022年、2023年及2024年上半年），轩竹生物研发用度分离为5.68亿元、3.84亿元及1.25亿元，其顶用于3款中心产物的研发付出占比抵达53.7%、66.0%及71.4%。同期，轩竹生物的净亏折分离为5.12亿元、3.01亿元及1.11亿元。

　　2022年岁首，轩竹生物账上现金及现金等价物余额为11.21亿元，当年腊尾裁汰至2.24亿元，到2023年腊尾进一步裁汰至1.43亿元。截至2024年上半年，轩竹生物现金及现金等价物余额仅剩2533.9万元。

　　直言，分拆轩竹生物上市的来历正在于，估计轩竹生物将连接发生大宗临床试验用度，且正在可意思的将来仍将亏折，分拆将有利于轩竹生物的扩张。依照摆设，轩竹生物企图将募资用于中心产物的研发和贸易化，以及用作公司的营运资金等。

　　安奈拉唑钠肠溶片获批上市后，之因此未能给轩竹生物缔造更为可观的收入，一方面正在于它进入的是一个拉长迟缓的商场，另一方面，调动在于商场上已有多个竞赛敌手分食“蛋糕”。

　　IPO文献显示，安奈拉唑钠是轩竹生物自研的质子泵克造剂（PPI）。截至结果现实可行日期，蕴涵安奈拉唑钠正在内，共有7款PPI正在中国获批上市，个中5款为仿造药，分离为兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、雷贝拉唑和埃索美拉唑，这几款仿造PPI均被纳入带量采购企图及核心监控目次。安奈拉唑钠和艾普拉唑是残余的2种更始PPI。

　　截至2022年12月，仿造PPI药物又有着一大量针对它们的仿造药。例如，奥美拉唑获批上市的仿造药数目高达133款，兰索拉唑和泮托拉唑的仿造药数目也各有51款、35款。

　　另据灼识商榷的原料，截至结果现实可行日期，市道上又有72款PPI候选仿造药处于生物等效性查究阶段。

　　轩竹生物流露，安奈拉唑钠目前还不会受到集采贬价等策略的影响。但正在此条件交科创板的IPO文献中，轩竹生物也指示，安奈拉唑钠正在上市之初订价将会高于集采药物的代价，或会影响患者对待药物的选拔，会对主意渗入率形成晦气影响，进而对出售事迹发生晦气影响。

　　完全来看，中国消化性溃疡患病人数正在2018年为7140万人，至2023年拉长至7350万人，复合年拉长率为0.6%，估计到2032年拉长至8120万人，复合年拉长率为1.1%。消化性溃疡病例中约莫75%为十二指肠溃疡。

　　安奈拉唑钠的另一项适当症反流性食管炎2018年正在中国的患病人数为3670万元，2023年拉长至3780万人，估计2032年将拉长至4240万人。

　　正在商场界限方面，多年来，口服PPI正在中国的商场界限向来保留正在100亿元以上，估计到2032年这一商场界限拉长至110亿元。

　　XZP-3287所正在的CDK4/6克造剂赛道的商场，已由2018年的1亿元拉长至2023年的22亿元，复合年拉长率达86.1%，估计2032年将进一步拉长至130亿元。

　　XZP-3621行为一款不同化ALK靶向诊疗药物，它的适当症NSCLC正在中国的新发病例已由2018年的76.44万例拉长至2023年的93.76万例，估计2032年将进一步拉长至123.64万例。正在中国的NSCLC患者中，ALK基因突变的占比为5.6%。

　　中国ALK克造剂的商场已由2018年的4亿元拉长至2023年的42亿元，复合年拉长率为63.5%，估计到2032年将增至87亿元。

　　截至结果现实可行日期，中国已有4款更始CDK4/6克造剂获批用于诊疗乳腺癌，另有7款CDK4/6克造剂候选药物处于III期或以上。

　　截至同日，中国有8款ALK克造剂获批诊疗NSCLC，轩竹生物的XZP-3621是中国唯逐一款仍处于NDA阶段的诊疗NSCLC的ALK克造剂。这也意味着，XZP-3621一朝获批上市，就将面对起码8个产物的竞赛压力。

　　此前，轩竹生物对表指示，公司的XZP-3621贸易化进度排名较为靠后，将来商场份额估计会受到早期原研药的晦气影响。