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不日有音信指,国度层面将正在2025上半年发展第十一批药品会合采购,头孢类举动国采“常客”,再有两款重磅打针剂备战。2024年Q1-Q3正在重心省市公立病院终端,头孢类的出卖额络续下滑,TOP20种类大洗牌,6个当年亿级种类跌落神坛。近几年,太极集团、齐鲁造药、倍特药业逆势拼搏,劳绩亮眼,济川药业等11家药企正在2024年正式入局,9个重磅新品将迎来首家获批,市集新一轮酣战备受注目。
头孢类是临床常用药,平昔是全身用抗细菌药最热点的幼类,近几年正在限输限抗、国采、地方集采等系列策略的影响下,该类药物的市集份额接续下滑。2024年Q1-Q3正在重心省市公立病院终端,头孢类的出卖额络续下滑,跌幅领先10%,正在全身用抗细菌药市集的份额跌至38.33%,为近十年新低,步地相当厉刻。
从用药途径来看,打针药品的占比依旧正在八成以上,2024年Q1-Q3出卖额下滑了17.25%;内服药品的占比回升至12%以上,2024年Q1-Q3出卖额大涨了33.46%。
正在重心省市公立病院终端,头孢类的出卖峰值映现正在2017年,当年TOP10集团(二级,下同)合揽领先50%的市集,而2024年Q1-Q3的TOP10集团合揽的市集份额升至60%以上,市集会合度有了大幅擢升。
太极集团正在2017年排正在TOP7集团,市集份额正在3.02%。近几年太极集团的头孢类出卖额有升有降,排名正在2022年升上TOP3后平昔稳守高位,2024年Q1-Q3的市集份额已领先了5%。
齐鲁造药的头孢类出卖额则正在2021年起迎来发作期,近来四年的增加率诀别为353.55%、301.19%、89.66%、56.69%,获胜正在2024年Q1-Q3升上TOP4集团,市集份额从2017年的0.18%一齐狂飙至2.77%,生长势头勇敢。
倍特药业也是近几年的黑马之一,集团的头孢类正在2018-2022年完成了疾捷增加,增加率诀别为28.50%、55.09%、18.64%、88.31%、107.48%,市集份额正在2022年升上2.62%。近两年倍特药业的头孢类出卖额映现了下滑态势,但市集份额依旧坚持正在2%以上,2024年Q1-Q3排正在TOP8集团,2025年能否止跌回升,咱们拭目以待。
2018年4+7都市试点为国度会合带量采购职业掀开序幕,头孢类举动临床常用药,每一批次均有涉及,据统计,前十批国采已涉及19个热销种类,“以价换量”进一步加疾市集洗牌。
2017年TOP20种类合计市集份额为87.54%,仅1个种类市集份额领先10%,2024年Q1-Q3的TOP20种类合计市集份额领先93%,两个种类的市集份额正在10%以上,种类的市集会合度也正在接续擢升。
比照2017年的TOP20种类,仅有头孢哌酮舒巴坦和拉氧头孢正在2024年Q1-Q3的排名稳定。2024年Q1-Q3头孢哌酮舒巴坦以24.47%的市集份额遥遥当先,打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠正在第八批国采(2023年4月)中标,该种类的出卖额大跌了29.88%;2024年Q1-Q3拉氧头孢的市集份额坚持正在10%以上,出卖额跌了26.32%,打针用拉氧头孢钠正在第十批国采(2024年12月)中标,该种类后续会否“跌不绝”,咱们将络续瞻仰。
六大潜力种类备受体贴:头孢他啶阿维巴坦和头孢克洛跻身TOP10种类,2024年Q1-Q3的出卖额增加率诀别为26.26%、16.37%;独家种类头孢托仑匹酯的出卖额2022年起连连暴涨,近三年的增加率诀别为319.14%、141.36%、95.36%,2024年Q1-Q3排名TOP13;头孢泊肟酯2024年Q1-Q3出卖额增加了21.78%,排名TOP14;头孢拉定和头孢曲松他唑巴坦位列TOP18、TOP20种类,两个种类2024年Q1-Q3的出卖额有下滑。
辉瑞的打针用头孢他啶阿维巴坦钠正在2019年进入中国市集,齐鲁造药正在2021年拿下国内首仿+首家过评,2023年科伦药业的打针用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠打针液拿下国内首仿+首家过评,目前国内市集上的头孢他啶阿维巴坦涉及两个产物,共14家角逐企业。
值失当心的是,6个亿级种类跌出了TOP20榜单:头孢克肟2017年出卖额为4.0亿元,2024年Q1-Q3跌至3800万元,最新排名为TOP21;头孢西丁2017年出卖额为5.4亿元,2024年Q1-Q3跌至2100万元,最新排名为TOP28;头孢孟多2017年出卖额为5.3亿元,2024年Q1-Q3也跌至了2000万元,最新排名为TOP29;头孢甲肟2017年出卖额为2.9亿元,2024年Q1-Q3跌至1400万元,最新排名为TOP30;头孢地嗪2017年出卖额为3.0亿元,2024年Q1-Q3跌至500万元,最新排名为TOP33;头孢替唑2017年出卖额为2.6亿元,2024年Q1-Q3跌至100万元,最新排名为TOP39……当年热销大种类跌落神坛,市集洗牌相当急急。
2015年开局,头孢类市集再迎7个新产物,席卷了齐鲁造药的打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠、瑞阳造药的打针用头孢他啶阿维巴坦钠、华润三九的打针用头孢唑肟钠、国药集团的头孢丙烯干混悬剂和头孢地尼颗粒、海南广升誉造药的头孢羟氨苄片、正大天晴药业集团的打针用头孢他啶阿维巴坦钠,该类药物市集赓续有新的入局者。
据统计,2024年整年获批了49个头孢类新产物(按产物名+企业名统计),此中打针用头孢唑肟钠有11家企业新获批,是大热种类。
从企业集团来看,齐鲁造药共拿下8个新品遥遥当先,席卷了头孢克肟颗粒、头孢地尼胶囊、头孢地尼颗粒、打针用盐酸头孢替安、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯片、头孢克洛胶囊、头孢泊肟酯干混悬剂。
值失当心的是,有11家药企正在2024年正式入局头孢类市集,席卷了中药龙头济川药业。2024上半年正在中国三大终端六大市集,济川药业是中成药TOP10集团(二级),近几年公司正在化药市集接续有新品获批,2024年12月公司的打针用头孢唑肟钠获批,获胜为公司打初步孢类市集大门。
据统计,2018年至今头孢类有120多个受理号申请上市正在审,此中9个重磅新品即将迎来首家获批,席卷了两个原研药打针用头孢洛生他唑巴坦钠和打针用头孢德罗。材料显示,打针用头孢洛生他唑巴坦钠正在2014年取得FDA核准上市,打针用头孢德罗正在2019年取得FDA核准上市,米内网估计上述两个产物希望正在2025年下半年正在中国获批。
目前市集上的头孢托仑匹酯造剂均为明治的独家产物,近三年正在重心省市公立病院终端的出卖额赓续飞涨,市集潜力谢绝幼觑。福安药业庆余堂造药、北京诚济造药、海南葫芦娃药业集团将掠夺头孢托仑匹酯颗粒的国内首仿,而头孢妥仑匹酯片仅有福安药业庆余堂造药申报仿造上市正在审,该种类国内首仿属谁,或将于2025年揭开答案。
打针用头孢唑肟钠/氯化钠打针液是一款粉液双室袋产物,科伦药业已成为多室袋造剂的行业龙头,无论最终能否抢下国内首仿,都将为公司的产物线再添重磅一员。
国产1类新单方面,白云山造药总厂的1类新药打针用头孢嗪脒钠正在2017年获批临床,该新药正在2024年4月启动了敏锐菌惹起的社区取得性肺炎的II期临床,同年11月第一例受试者获胜入组。
不日正在国度医保局的讯息宣布会上获悉,国度层面将正在2025上半年发展第十一批药品会合采购,市集再度掀起热浪。
截至2025年1月20日,头孢类过评(含视同过评)的产物领先60个(按产物名统计,下同),前十批国采已有28个产物中标,目前角逐企业(过评+原研)≥7家的有打针用头孢唑肟钠和打针用头孢他啶阿维巴坦钠。
跟着国产物牌赓续获批,打针用头孢他啶阿维巴坦钠正在重心省市公立病院终端的出卖额赓续暴涨,2024年Q1-Q3原研企业辉瑞的市集份额跌至88.35%,齐鲁、科伦、南京优科造药等国内药企疾捷抢占市集,若该产物能纳入第十一批国采,国产物牌希望借力再立异佳绩。