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今年度陈说摘要来自年度陈说全文,为周至分解本公司的策划结果、财政情状及改日进展计划,投资者该当到证监会指定媒体细心阅读年度陈说全文。
本陈说期管帐师工作所改观状况:公司今年度管帐师工作所未改观,仍为中兴华管帐师工作所(异常寻常联合)。
公司经本次董事会审议通过的利润分拨预案为:以1,182,212,982股为基数,向十足股东每10股派创造金盈利0.21元(含税),送红股0股(含税),以血本公积金向十足股东每10股转增0股。
华仁药业创筑于1998年5月,是一家集研发、坐褥、发卖为一体的,以精麻科、呼吸科、肾科、调整性大容量造剂、医疗器材等产物为主线,以根柢输液、大矫健产物为两翼,原料药、造剂、医疗器材、医用包材等板块周至协同进展的国有控股医药矫健物业集团,药品剂型涵盖大容量打针剂、水针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等。公司是山东省应急贮藏定点输液坐褥企业,多次入围米内网中国化药企业百强,腹膜透析液产物获胜入选国度卫生部腹膜透析树范及扩张项目和“十二五”国度科技维持规划课题。近年来,公司交易范围从大输液、肾科范围向呼吸科、精麻科范围拓展,药品剂型从大容量拓宽到幼容量打针剂、片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂等多种剂型,种类和剂型进一步完备,并竣工“原料+造剂+包材”的一体化进展。目前,公司已具有山东青岛、山东日照、湖北孝感、广西浦北、安徽合肥五大坐褥基地。依赖成熟的供应链整合材干、精美化的本钱驾驭系统、完备的质地处理系统,公司产物被客户普通采纳和认同,产物获胜进入宇宙30多个省市,“仁”牌字号是中国有名字号。
公司静心于非PVC软袋、直立式软袋、塑瓶、玻瓶大输液的研发、坐褥、发卖,遵从用处囊括根柢输液、血容量扩充剂、血液净化类、抗劝化类、轮回编造类、止血类、神经编造类、抗肝炎及肝炎辅帮类等系列产物。目前公司大输液产物已酿成高中低档全掩盖的产物布局,包装样子涵盖非PVC软袋、直立式软袋、玻瓶、塑瓶等。
非PVC软袋产物:公司坐褥的非PVC软袋双管双阀输液产物,采用第三代全密闭式包装样子,不需导入表界氛围,可有用管理污染题目。因为双管双阀、阻遏氛围及专口专用,有用杜绝交叉劝化的性情,保证了患者的用药安静。
直立式软袋产物:公司全资子公司广西裕源药业的“直立式聚丙烯输液软袋坐褥工艺”得回国度发现专利授权。直立式软袋将瓶装输液能直立摆放与袋装输液能自排的所长合二为一。因袋体柔滑,正在输液进程拥有自排功效,无需盛开氛围通道,袋体可正在气压功用下回缩,压迫药液滴出,避免酿成氛围回道,下降了二次污染的几率,临床操纵尤其安静,且能直立摆放,尤其契合医护职员的操作习性,临床操纵尤其利便。
腹膜透析液要紧调整终末期肾病(肾功效衰竭,俗称“尿毒症”),是早期透析的最佳拔取,不妨最大水平袒护患者渣滓肾功效。公司腹膜透析液产物是继大输液以还又一大战术性种类,是国内首家上市的非PVC包装的腹膜透析产物。公司目前已获得腹膜透析液、低钙腹膜透析液共计23个品规的腹膜透析液药品容许文号。此中,低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%)及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%)同时含有乳酸盐及少量的碳酸氢盐,是采用有弱焊隔层的双室软袋包装的中性pH腹膜透析液,操纵前搀和,搀和后药液呈心理性pH值,凭据国表里已有合系钻研,相较于古板腹膜透析液,拥有保存渣滓肾功效、袒护腹膜功效、改观灌入痛等上风,将为腹膜透析患者带来新的调整拔取。
凭据中国工程院院士陈香美主导的“十二五”国度科技维持规划,华仁腹膜透析液与商场某同类产物实行前瞻、随机、平行比照的多核心临床钻研,中期试验结果注解华仁药业非PVC腹膜透析液超滤成绩更优。公司依托非PVC包材样子以及超滤成绩上风,增强学术扩张和医患宣贯,增加商场影响力;通过自决开拓的样子把控终端,弥补患者粘性;同时独揽分级诊疗、三级集采、医保策略完备的契机,使发卖渠道进一步下浸,升高商场据有率。
公司全资子公司安徽恒星造药有限公司要紧构造呼吸科、精麻科,具有多索茶碱打针液、复合磷酸氢钾打针液、盐酸法舒地尔打针液、地喹氯铵含片、枸橼酸打针液、左氧氟沙星打针液、硫酸特布他林打针液、喷他佐辛打针液等13个种类23个品规的造剂容许文号,以及喷他佐辛、多索茶碱、地喹氯铵、盐酸笑卡地平、阿加曲班、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、硫酸特布他林等17个原料药的注册立案,此中8个原料药种类已通过CDE手艺审评。别的,因为精麻药品拥有较强的成瘾性,国度对精麻药品企业管造厉肃,凭据国度药品监视处理局公然数据显示,截至2022岁终,宇宙可坐褥二类原料药的定点坐褥企业49家,安徽恒星造药是二类原料药的定点坐褥企业之一。
医疗器材方面,公司全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司自决研发、坐褥、发卖医疗器材产物,囊括穿刺器、瘦语牵开袒护器等用于表科手术、不妨解放大夫双手的一次性高值医疗耗材及碘伏帽等腹膜透析液配套产物,具有“卓医卫”表科手术通道系列、“胜道安”照顾系列、“仁”字腹膜透析系列等医疗器材高值耗材产物,以及医用表科口罩、一次性操纵医用口罩、医用防护口罩、医用一次性防护服等医疗防护用品,陈说期内新得回一次性操纵腹膜透析螺旋帽钛接甲等6个二类医疗器材注册证和呼吸磨练器等8个一类医疗器材注册凭证,截至目前共具有26个二类和35个一类医疗器材。
医用包材方面,青岛工场自决坐褥与大容量造剂配套的包材产物,囊括非PVC三层共挤包装膜、丁基橡胶产物(胶塞)及注塑包材等,以及百般规格自封袋、纠葛膜、气泡膜、印刷膜产物,此中胶塞系列产物远销国表里。日照工场踊跃促进转型升级,以纸板纸箱、塑料包装及填充物的研产销为核心,打造全方位专业绿色包装革新核心及坐褥基地,竣工包材自决可控。
公司踊跃构造饮料、化妆品、矫健饮品等大矫健产物线。饮料交易:囊括电解质添补液、纯清水、大桶水、葡萄糖补水液、固体饮料等产物。此中,久源久电解质添补液由公司自行研发坐褥,用于添补人体水分流失、支撑体内酸碱平均及电解质平均。化妆品交易:名济堂化妆品是子公司湖北华仁同济与华中科技大学同济医学院隶属同济病院配合的“华仁同济纠合实践室”研造,主打医学科学护肤,目前要紧产物有胶原卵白睡眠面膜、幼分子胶原卵白水、维生素E水润霜、极光晚安精美液、维生素E乳、防晒乳等。矫健饮品:由子公司湖北华仁同济开拓并由“华仁同济纠合实践室”手艺援救的“华仁同济燕窝胶原三肽饮”已上市,进一步丰厚了公司的大矫健产物线)医药贸易畅通板块
医药贸易畅通交易畛域涵盖药品、医疗器材、医药原料等,现策划药品、医药原料3000余种,医疗器材1000余种,要紧面向为宇宙三甲、二甲病院及宇宙药品、药材策划企业等展开药品、医疗器材、医药原料等批发交易。
采购形式:公司原原料实行蚁合采购处理,各坐褥单位所需求紧原原料由总部团结认真采购,整合需求用量,确定战术配合供应商,蚁合商洽价钱,保障公司坐褥策划劳动的平常实行。采购部分遵从公司预算处理请求,同意年度原料采购规划和采购计谋,并每月凭据坐褥需乞降商场状况实时安排采购规划。对供应商创立准入轨造,创立及格物料供应商库,拔取具备供货材干、质地处理系统完好、处理类型的坐褥企业举动公司的配联合伴,并按期实行现场质地审计,确保供应商的坐褥质地系统契合公司产物请求。物料创立厉肃的验收入库处理轨造,检查及格方可加入坐褥操纵。
坐褥形式:公司采纳以销定产形式机合坐褥。各坐褥基地厉肃遵从GMP的请求机合坐褥,将GMP程序举动全部革新处理和公司坐褥策划处理的根柢,正在采购、研发、坐褥、质地、摆设处理、运输等方面周至履行;正在药品的一共创造进程中,质地处理部分对原料、辅料、包装原料、中央产物、造品实行全程检测及监控,确保产物格地安静。
发卖形式:公司的产物发卖形式囊括直供病院形式和经销署理形式。公司直接插手国度、省级、地市的药品集采并中标后,对付直供病院形式,由公司直接与病院签定发卖合同,并认真产物的配送或委托配送公司已毕配送;对付经销署理形式,公司向经销商发卖产物后再由经销商发卖至医疗机构及零售终端。
(1)陈说期内,公司络续促进营销转型,一直增强重点产物、重点客户、重点团队三个重点设置,同时跟着国度、省级、地市级三级集采的深化促进,以及公司产物中标的广东定约集采、鲁晋冀豫定约集采、河北省集采的接续履行,公司根柢输液、腹膜透析液等产物的销量、收入与上年同期比拟均稳步上升,为公司奉献了增量利润。陈说期内,公司举座竣工药品发卖6.66亿瓶(袋/支),同比增进30.69%。(2)陈说期内,公司进一步赋能紧要子公司加快调解、协同进展、提质增效,广西裕源药业、华仁日照公司等紧要子公司策划络续发力,推进公司举座赢余材干稳步晋升。(3)陈说期内,公司优化坐褥形式及改造坐褥步骤,升高产能操纵率,络续加强本钱管控,帮力公司赢余材干晋升。
2023年,跟着国内经济情况光复常态化运转,国度及地方各级集采络续促进,公司踊跃应对医药行业的商场转移、竞赛压力以及百般不确定身分的影响,踊跃推进公司坐褥策划络续平稳进展,以确保公司今年度策划规划得以竣工。同时,公司一直增强重点产物、重点客户、重点团队三个重点设置,踊跃拥抱集采,增强商场准入,实践精美化招商,平稳存量的同时踊跃斥地增量客户,竣工公司自产药品发卖量和发卖收入稳中有升。2023年,公司竣工开业收入16.36亿元,同比增进1.04%,竣工归属于上市公司股东的净利润1.88亿元,同比增进4.03%,竣工归属于上市公司股东的扣非净利润1.67亿元,同比增进14.27%。2023年,公司举座竣工药品发卖6.66亿瓶(袋/支),同比增进30.69%。此中,公司腹膜透析液产物销量2,404.37万袋,同比增进70.22%;根柢输液产物销量6.19亿瓶(袋),同比增进31.54%。
1、产物力设置为重点,丰厚研发管线年,公司以产物力设置为重点,聚焦呼吸科、肾科、精麻科等范围,以及大容量造剂、医疗器材等,推进高附加值、老手艺壁垒的原料药、药品、医疗器材等产物的研发,夯实公司“原料+造剂+包材”一体化进展战术,促进原料药、造剂、医疗器材、医用包材等板块周至协同进展。
药品方面,陈说期内新获批的原料药及造剂种类6个,造剂均视同通过同等性评判;截至陈说期末已进入注册序次的原料药及造剂种类15个。全体如下:
截至陈说期末,公司共39个种类进入国度医保目次。2023年1月18日,《国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次(2022年)》正式宣告,公司产物碳酸氢钠林格打针液及公司全资子公司安徽恒星造药有限公司产物复合磷酸氢钾打针液被新纳入《国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次(2022年)》。同时,陈说期内公司全资子公司安徽恒星造药有限公司产物硫酸特布他林打针液获得国度药品监视处理局准许签发的药品注册证书,该产物为国度医保乙类种类。全体如下:
医疗器材方面,截至陈说期末公司已得回注册证的二类医疗器材23个。陈说期内新得回注册证的二类医疗器材6个,全体如下:
专利方面,截至陈说期末,公司累计得回授权专利507项,陈说期内新得回授权专利4项;有用授权专利334项,囊括发现专利98项,适用新型专利220项,表观计划专利16项。
(1)陈说期内,公司以首席科学家、产物司理为重点,买通前中后端,落实研产销一体化。正在安徽合肥新设立华仁医学钻研(安徽)有限公司,核心打造医药研发革新平台,一方面进一步扩增公司正在药品层面的手艺和新产物贮藏、丰厚公司研发管线,做到申报一批、正在研一批、贮藏一批,一方面能引进更多的优良研发人才,帮力公司重点产物、重点团队设置。截至陈说期末,公司正在研项目27个,此中已进入注册序次的原料药及造剂种类15个。(2)进一步加快营销转型,以产物为重点,落实产物司理认真造,以产物司理为抓手,踊跃促进研产销一体化进展,增强专业化商场准入重点团队设置,夯实产物线)加快重点客户设置及客户处理形式升级,实践客户分类分级处理。兼顾优化产物处理部性能及职员装备,晋升一体化客户办事秤谌,做深做细并弥补客户粘性,弥补对终端渠道的把控力。(4)加快促进精美化招商,平稳存量的同时踊跃斥地增量客户,操纵好上风产物的“敲门砖”,打好调解营销的“组合拳”,增强商场教化培训,夯实商场准入和补天窗劳动,踊跃拥抱集采,迅速抢占商场。2023年,公司产物甘油果糖氯化钠打针液中标第九批国采,血液滤过置换根柢液及甘露醇打针液中标河南十九省定约集采,氯化钠打针液等根柢输液中标河南省氯化钠等大容量打针液集采,羟乙基淀粉130/0.4氯化钠打针液中标甘肃省第一批药品集采,替硝唑氯化钠打针液中标江苏省第四轮药品集采。陈说期内,公司举座竣工药品发卖6.66亿瓶(袋/支),同比增进30.69%,发卖收入稳中有升。
(1)陈说期内,公司各工场络续促进安静程序化设置,周至夯实机长认真造,加强安静坐褥和质地处理主体负担,类型和完备危害管控的轨造、程序和流程,展开安静宣教、应急操练、隐患排查等一系列安静坐褥专项执掌行动,做到“人人讲安静,个个会应急”。(2)络续促进周至质地处理与本钱管控,从研发、采购、坐褥、物流、商场等各合节实行闭环处理,陈说期内成功通过药品监视处理部分各项飞检及认证查抄劳动;并新设供应链处理部,整合采购、物流、仓储等合节,简化流程节点,晋升运转功用,增强本钱驾驭。(3)各工场络续实践摆设升级改造,通过优化坐褥形式,升高产能操纵率,下降本钱,提质增效。此中,青岛工场已毕灌装机易折塞改造、血净产物线扩容及摆设改造等技改项目,进一步降本增效;裕源工场已毕净化及灭菌编造改造、青岛双软线光复、平稳性试验间安置等技改项目,朴实能源,晋升领域化产能,陈说期内日产量冲破200万瓶,竣工日产量翻番;日照工场已毕产物输送体例优化、冷却水改造、立体库序次改造等技改项目,进一步下降本钱,提质增效。(4)整合内部资源,兼顾五大坐褥基地,通过委托坐褥、自产产物内供调换等体例,归纳晋升产能操纵率,创立全物业链低本钱上风,充裕发扬协同效应和互补上风;日照工场致力促进“高端特性革新原料药及造剂研发坐褥基地项目”设置,年内已毕主体车间土筑设置及反响釜等要紧摆设安置,进一步夯实“原料+造剂+包材”一体化进展战术。
陈说期内,公司增强对广西裕源药业和安徽恒星造药的并购整合,从人力、财政、内控、交易等方面加快调解,充裕发扬协同效应,正在事迹对赌期届满后成功已毕广西裕源药业策划处理的安定过渡。交易方面,对公司原有产物与广西裕源药业、安徽恒星造药产物实行渠道调解,加快商场准入和宇宙挂网,充裕整合伙源,竣工上风互补,协同进展;人力方面,正在保留原有团队平稳性的根柢上,增强两边团队的调解;财政方面,增强子公司财政处理,充裕发扬上市公司融资上风,优化贷款布局,下降贷款本钱;内控方面,对子公司合划一实行类型,进一步增强类型运作、合规策划,有用防备策划危害。
陈说期内,公司进一步赋能紧要子公司加快调解、协同进展、提质增效,广西裕源药业、安徽恒星造药、华仁药业(日照)等紧要子公司策划络续发力,推进公司举座赢余材干稳步晋升。陈说期内,广西裕源药业缠绕晋升领域产量和丰厚产物品种下时刻,通过摆设升级改造、展开蚁合采购等措施充裕发扬协同领域效应赋能。陈说期内日产量冲破200万瓶,竣工日产量翻番,并入选广西壮族自治区2023年第一批专精特新中幼企业;安徽恒星造药充裕发扬研发驱动上风,络续增强呼吸科、精麻科等产物线研发劳动促进力度,夯实公司研发平台设置,同时加快促进新产物上市发卖,陈说期内呼吸科产物硫酸特布他林原料药及打针液和精麻科重磅产物喷他佐辛打针液新增获批,此中喷他佐辛打针液为国内首家通过同等性评判;华仁药业(日照)充裕发扬“原料药、造剂、包材”一体化工场上风,稳步促进安静坐褥、基地设置、提质增效及产物力晋升,年内获胜获得第二类定点坐褥天禀,甘油果糖氯化钠打针液通过同等性评判并中标第九批国采。2023年,广西裕源药业、华仁药业(日照)永别竣工净利润5,166.95万元、5,018.87万元,为公司举座赢余材干晋升做出奉献。
(1)公司遵从上市公法令律原则和国有控股企业的禁锢请求,进一步完备合同处理、流程系统、轨造设置,促进公司矫健合规进展。(2)一直晋升消息披露质地,增强三会类型运作,优化投资者相合处理。(3)紧紧缠绕公司战术进展对象,进一步拓展融资渠道,下降归纳融资本钱。(4)进一步优化机合架构,赋能交易进展;创立内部跑马机造,打造一支进步、专业、高效的队列;进一步完备绩效处理系统和薪酬处理系统,完备症结岗亭晋升通道;加能人才队列设置与提拔,执行全员常态化培训。(5)增强企业文明设置和品牌传播劳动,做好公司网站、《华仁药业》内刊、微信公家号、OA等企业文明传播平台设置,营造精良的企业文明气氛,帮力公司价格传布。陈说期内,公司再次入围米内网中国化药企业百强,排名升至第84位,并荣获2023年度山东省“品格鲁药”设置树范企业,入选2023年新一代“青岛金花”造就企业。(6)陈说期内,公司周至贯彻落实党的二十大心灵,充裕发扬党机合指挥重点和政事重点功用,团结思念、升高程序、主动举动,新设党委办公室,络续夯实党筑劳动。陈说期内公司成功通过青岛市心灵文雅单元复审,坐褥党支部荣获崂山区“五星级”党机合。
2022年11月30日,财务部发布了《企业管帐规矩证明第16号》(财会〔2022〕31号,以下简称“规矩证明第16号”),规矩证明第16号“合于单项贸易形成的资产和欠债合系的递延所得税分歧用初始确认宽免的管帐照料”自2023年1月1日起实行,答应企业自觉布年度提前履行。本公司自2023年1月1日起实行该事项合系的管帐照料。
对付正在初次实行规矩证明第16号的财政报表列报最早时刻的期初因合用规矩证明第16号单项贸易而确认的租赁欠债和操纵权资产,以及确认的弃置责任合系估计欠债和对应的合系资产,形成可抵扣片刻性不同和应征税片刻性不同的,本公司遵从规矩证明第16号和《企业管帐规矩第18号逐一所得税》的划定,将累积影响数安排财政报表列报最早时刻的期初留存收益及其他合系财政报表项目。
对付正在初次实行本证明的财政报表列报最早时刻的期初至证明实行日之间爆发的合用规矩证明第16号的单项贸易而确认的租赁欠债和操纵权资产,以及确认的弃置责任合系估计欠债和对应的合系资产,本公司遵从规矩证明第16号的划定实行照料。
1、公司于2023年3月23日、2023年6月30日永别召开第七届董事会第二十次聚会、2022年度股东大会,审议通过了《2022年度利润分拨预案》,以截至2022年12月31日公司总股本1,182,212,982股为基数,向十足股东每10股派创造金股利0.21元国民币(含税)。全体实质详见公司于2023年7月4日正在巨潮资讯网披露的《2022年年度利润分配实践通告》(通告编号:2023-042),截至2023年7月12日,本次权利分配已已毕。
2、公司于2023年3月23日召开第七届董事会第二十次聚会和第七届监事会第十一次聚会,审议通过了2023年度向特定对象刊行A股股票的合系议案,公司拟向特定对象刊行A股股票召募资金总额不高出133,985.10万元。截至目前,公司董事会尚未将2023年度向特定对象刊行A股股票事项的合系议案提交公司股东大会审议。公司于2024年4月23日召开第八届董事会第三次聚会和第八届监事会第三次聚会,审议通过了《合于终止2023年度向特定对象刊行A股股票事项的议案》,归纳切磋策略身分,联络公司交易进展计划及血本运作规划等身分,为周至确实爱护十足股东的甜头,经幼心钻研,拟终止公司2023年度向特定对象刊行A股股票事项,本次终止事项尚需公司股东大会审议。全体实质详见公司于2024年4月25日正在巨潮资讯网披露的《合于终止2023年度向特定对象刊行A股股票事项的通告》(通告编号:2024-027)。
3、公司于2023年3月23日召开第七届董事会第二十次聚会和第七届监事会第十一次聚会,审议通过了《合于管帐策略改观的议案》,凭据财务部规矩证明第16号“合于单项贸易形成的资产和欠债合系的递延所得税分歧用初始确认宽免的管帐照料”、“合于刊行方分类为权利器材的金融器材合系股利的所得税影响的管帐照料”、“合于企业将以现金结算的股份支出点窜为以权利结算的股份支出的管帐照料”等划定实质,公司对原管帐策略实行相应改观,并从划定的肇始日开头履行。全体实质详见公司于2023年3月25日正在巨潮资讯网披露的《合于管帐策略改观的通告》(通告编号:2023-017)。
4、公司于2023年9月12日召开2023年第二次暂且股东大会录取八届董事会第一次(暂且)聚会、第八届监事会第一次(暂且)聚会,已毕了第七届董事会、监事会的换届推举录取八届董事会董事长、董事会各特意委员会委员录取八届监事会主席的推举以及高级处理职员、证券工作代表的聘任,全体实质详见公司于2023年9月12日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-060)
5、公司于2022年12月29日召开第七届董事会第十九次(暂且)聚会,并于2023年1月16日召开2023年第一次暂且股东大会,审议通过了《合于汲取兼并全资子公司及改观策划畛域暨修订〈公司章程〉的议案》,为优化资源装备、下降处理本钱、升高运营功用,联络公司战术进展计划,公司拟以公司为主体汲取兼并全资子公司青岛华仁堂矫健科技有限公司。公司于2024年4月23日召开第八届董事会第三次聚会,审议通过了《合于取缔汲取兼并全资子公司事项的议案》,归纳切磋公司实质策划状况及交易进展计划,公司决意取缔对全资子公司青岛华仁堂矫健科技有限公司的汲取兼并。全体实质详见公司于2024年4月25日正在巨潮资讯网披露的《合于取缔汲取兼并全资子公司事项的通告》(通告编号:2024-022)。
6、2023年1月,公司的碳酸氢钠林格打针液获得国度药品监视处理局准许签发的药品注册证书,并视同通过同等性评判。全体实质详见公司于2023年1月13日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-002)。
7、2023年1月,公司产物碳酸氢钠林格打针液及子公司安徽恒星造药有限公司产物复合磷酸氢钾打针液被新纳入《国度根本医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次(2022年)》。全体实质详见公司于2023年1月19日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-006)。
8、2023年6月,公司的复方电解质打针液(V)获得国度药品监视处理局准许签发的药品注册证书,并视同通过同等性评判,公司为国内第二家获批企业,同时为国内首家该产物通过同等性评判的企业。全体实质详见公司于2023年7月5日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-043)。
9、2023年12月,公司的平均盐冲刷液获得国度药品监视处理局准许签发的药品注册证书,并视同通过同等性评判。全体实质详见公司于2023年12月8日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-078);
10、2023年3月,子公司安徽恒星造药有限公司的硫酸特布他林原料药通过CDE手艺审评,获得国度药品监视处理局准许签发的化学原料药上市申请容许知照书。全体实质详见公司于2023年3月25日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-027)。
11、2023年5月,子公司安徽恒星造药有限公司的硫酸特布他林打针液获得国度药品监视处理局准许签发的药品注册证书,并视同通过同等性评判。全体实质详见公司2023年6月1日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-038)。
12、2023年8月,公司全资子公司广西裕源药业有限公司入选广西壮族自治区2023年第一批专精特新中幼企业名单,有用期三年。截至目前公司已有广西裕源药业有限公司、安徽恒星造药有限公司、湖北华仁同济药业有限负担公司、华仁药业(日照)有限公司共4家子公司入选省级或自治区级专精特新企业名单。全体实质详见公司2023年8月1日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-047)。
13、2023年11月,子公司安徽恒星造药有限公司的喷他佐辛打针液获得国度药品监视处理局准许签发的药品注册证书,并视同通过同等性评判,安徽恒星造药为国内第二家获批企业,同时为国内首家该产物通过同等性评判的企业。全体实质详见公司2023年11月24日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-077)。
14、陈说期内,子公司青岛华仁医疗用品有限公司获得一次性操纵腹膜透析螺旋帽钛接头、一次性操纵冲刷管道、一次性操纵硅橡胶引流管、一次性操纵多通道单孔腹腔镜穿刺器、一次性操纵胸腔穿刺器、一次性操纵无菌引流袋6个二类医疗器材注册证,全体实质详见公司永别于2023年4月17日、5月5日、5月22日、8月8日、9月20日、11月20日正在巨潮资讯网披露的合系通告(通告编号:2023-030、2023-035、2023-036、2023-048、2023-062、2023-076)。