(600196)布告，控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司（下称“星浩澎博”）于指日收到国度药品监视执掌局合于答允XH-S004片（申请注册分类：化药1类；下称“XH-S004”）用于调节慢性窒碍性肺疾病的临床试验同意。星浩澎博拟于前提具备后于中国境内（不搜罗港澳台区域，下同）发展合联临床试验。

　　复星医药显露，XH-S004为本集团（即本公司及控股子公司/单元，下同）自立研发的幼分子口服DPP-1贬抑剂，拟用于调节慢性窒碍性肺疾病、非囊性纤维化支气管扩张症等。截至布告日，XH-S004另一适合症（用于调节非囊纤维化支气管扩张症）于中国境内处于I期临床试验阶段。

　　截至2024年12月，集团现阶段针对XH-S004 的累计研发进入约为0.53亿元（未经审计）。截至本布告日期，于环球限度内尚无统一分子机造的幼分子口服贬抑剂获批上市。

　　布告提示危害称，依照中国合联规则央浼，XH-S004尚需正在中国境内发展一系列临床钻研并经国度药品审评部分审批通事后，方可上市。依照研发阅历，新药研发存正在必定危害，比方临床试验恐怕会由于平安性和/或有用性等题目而终止。

　　6日晚间复星医药同时披露，当日公司控股子公司复宏汉霖与Dr. Reddy’s签定《许可条约》，由复宏汉霖就正在研产物 HLX15（即重组抗 CD38 全人单克隆抗体打针液）的静脉打针造剂（IV）与皮下打针造剂（SC）剂型授予Dr. Reddy’s于许可区域（即美国及商定的欧洲区域搜罗英国、瑞士等42个欧洲国度）及许可界限（即各商定参比造剂于许可区域内各国度获批上市之适合症）内的开采、临蓐及贸易化权柄的许可。

　　据披露，Dr. Reddy’s由Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.持有100%股权。Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.树立于1984年，总部位于印度海得拉巴。Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.的股份诀别于纽约证券贸易所（股份代号：RDY）、印度国度证券贸易所（股份代号：DRREDDY）、印度国度证券贸易所国际金融效劳中央（股份代号：DRREDDY）及孟买证券贸易所（股份代号：500124）上市。Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.的主题营业搜罗供给一系列的仿造药、生物相仿药、原料药、生物造剂及非处方药品，重要市集搜罗美国、印度、俄罗斯、中国、巴西、南非及欧洲。

　　HLX15（重组抗CD38全人单克隆抗体打针液）系复宏汉霖自立研发的达雷妥尤单抗生物相仿药。HLX15拟用于调节多发性骨髓瘤（MM）；截至布告日，HLX15已于中国境内（不搜罗港澳台区域）完结该适合症的I期临床钻研。

　　截至2024年11月，该集团现阶段针对HLX15累计研发进入约为1.22亿元（未经审计）。依照本次配合商定，复宏汉霖将不断有劲HLX15的研发并承受相应用度。

　　截至布告日，于环球限度内已上市的达雷妥尤单抗造剂有DARZALEX®和DARZALEX FASPRO®。依照IQVIA MIDASTM最新数据，2023年，达雷妥尤单抗造剂于环球限度内的发售额约为106亿美元。

　　复星医药显露，依照商定，Dr. Reddy’s应就许可产物向复宏汉霖支拨至多1.32亿美元（搜罗首付款、里程碑付款）。Dr. Reddy’s 应依约依照许可产物于许可区域内生物相仿药市集的进入依序、按年度净发售额的商定比例区间（不高于8%）向复宏汉霖支拨特许权行使费。本次配合旨正在进一步拓展本集团正在研产物的海表市集组织，有利于晋升本集团自立研发产物正在国际市集的可及性和认同度。