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2024年4月,一品红拿下奥卡西平口服混悬液的国内首仿+首家过评。米内网数据显示,动作三大口服抗癫痫药物之一,奥卡西平2023年正在中国三大终端六大商场(统计畛域详见本文末)发售额逾越8亿元,一品红是首家申报仿造上市并获批的国内企业。
流感进入高发期,清热解毒中成药又到了大显武艺的岁月。米内网数据显示,2024H1中国三大终端六大商场清热解毒中成药发售额逾越158亿元。公立医疗机构品牌TOP20中,青峰药业的喜炎平打针液位列第一,康缘、红日、康恩贝等上榜;实体药店品牌TOP20中,蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液、蒲地蓝消炎片位列前三,4大品牌发售额涨逾180%。
日前,第十批国采入选结果正式公告,新一批次国采正在道上。神经体系药物是纳入国采种类数TOP4的诊治大类,正在系列计谋加持下,该大类商场跌荡滚动,方式不断洗牌。目前197个神经体系化药已有企业过评/视同过评,人福领跑过评榜;54个种类(以通用名计)已纳入国采,12个种类备战第十一批国采,石四药、华海等均有多个种类正在列。
据国度药监局通告,2024年共有20个中成药(药品名+企业名,下同)获批首家或拉长二级袒护,个中有18个为独家种类(含独家剂型,下同),超14亿元大种类领跑,步长、佐力、山东新期间等突围;57个中成药申请初保/续保/添加申请获受理,个中53个为独家种类,2个超20亿种类正在列。截至目前,仍正在袒护期内的中药袒护种类仅剩69个,个中61个为独家种类,津药达仁堂霸屏。
2024年转眼即逝,复盘过去一年,A股商场可谓跌荡滚动。医药股TOP20中,8只市值超千亿周围,恒瑞医药直逼“一哥”迈瑞医疗,百济神州晋身TOP3,云南白药重返千亿梯队。从涨跌幅来看,8成下跌,仅4只翻倍,浩欧博成为“增速王”,浙江医药、海思科、佐力药业等逆势上扬。
1月14日,济民可托集团公布,旗下子公司江西艾施特造药有限公司(以下简称“艾施特造药”)收到国度药品监视处置局准许签发的《药品注册证书》,允许公司打针用两性霉素B脂质体上市发售,批件日期为1月8日,该种类是国内第二家按新注册分类允许上市并视同通过相同性评判的仿造药,紧要用于诊治侵袭性真菌感化。该项目由济民可托集团旗下立异技艺药物探讨院担当研发,由艾施特造药承接分娩。
2025 年 1 月 10 日,正在广东省药品监视处置局辅导下,由广东省生物医药立异技艺协会主办、协会中药专委会承办、广州循证医药科技有限公司协办的第二届“岭南名方”转化推动研讨会正在广州市黄埔区生物岛官洲性命科学立异中央依期进行。广东省药品监视处置局方维副局长、张雪梅一级调研员、邓朝晖二级调研员;广州市工信局生物医药处金楠副处长;生物岛管委会梅花副主任等囚系部分元首以及主办单元广东省生物医药立异技艺协会会长朱少璇莅临聚会并做辅导。本次研讨会正在广东省医疗机构造剂第二届“岭南名方”挑选的根底上,聚焦医疗机构造剂的造就转化,吸引了8家医疗14个种类,34 家广东以及宇宙的医药企业主动参加。
米内网最新数据显示,2024年Q1-Q3中国网上药店终端中成药+化学药+生物药(不含药品组合,下同)的合计发售额连续维持双位数增进,到达了532亿元。北京同仁堂股份领军中成药集团(二级,下同),TOP5集团中太极集团大涨36%,10个独家中成药霸屏TOP20榜单;化学药(含生物药)TOP4集团由跨国药企牢牢守住,磷酸奥司他韦胶囊等4个当年“爆款”退出TOP20榜单。
“阵痛”事后,汇宇造药2024年功绩希望重现增进之势。公司2024年前三季度营收及净利润增幅均达两位数及以上,终年营收将向12亿元发动袭击;“仿创团结”形式持续深化,超40款高端仿造药获批上市,13款1类立异药研发提速;海表商场节节攀升,20余款潜力新品竣工发售,待疏解册申请超220项,国际化策略不断推动。
不日,华润双鹤的喷他佐辛打针液过评、1类新药DC10190胶囊获批临床、9个种类中标第十批集采……2024年至今华润双鹤(含子公司,下同)研发管线个种类中标国采。2024年前三季度公司研发用度4.73亿元(+14.33%),目前公司有7款新药正在研,33款仿造药报产正在审。
不日,北京市中医药处置局颁发合于印发《2024年北京冬季流感中医药防治计划(试行)》的知照,连花清瘟胶囊、伤风清热颗粒等多个呼吸体系中成药正在列。米内网数据显示,呼吸体系中成药正在2024年Q1-Q3中国零售药店(都市实体药店+网上药店)终端发售周围逾越200亿元,同比增进8.01%。9个独家产物“霸屏”TOP20,20亿伤风药领跑,扬子江、太极上榜。本年往后,呼吸体系中成药已有3个获批上市,4个报产正在审,11个1类新药获批临床。
不日,一品红旗下联瑞造药的络瑞坦®培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)以仿造4类报产获批上市,是该产物首仿和首家过评的企业。
不日,由神威药业集团自立研发和注册申报的古代经典名方中药复方造剂芍药甘草汤颗粒得回国度药品监视处置局允许上市,允许文号:国药准字C20250001。该种类为神威药业集团继2023年12月一直煎颗粒获批后的第2个经典名方,也是国度药品监视局2025年国内第1个获批的经典名方。
米内网数据显示,2024前三季度有208个中成药正在中国零售药店终端(都市实体药店+网上药店)发售过亿,个中有94个为独家种类(含独家剂型,下同)。从发售环境看,94个独家中成药发售额合计迫近300亿,3个超10亿大种类领跑;从增进率看,超5成独家中成药呈正增进,个中有4个涨超100%;从集团层面看,华润医药、以岭药业、步长造药、国药集团、三金药业、天士力等均有多个种类正在列。
近期,国度及地方不断出台新政,以胀吹缺少药“保供稳价”办事常态化发展:医保局发文榜样缺少药挂网价值申报处置;上海按期公告个人缺少药宇宙均匀价,适合四大特色的种类屡屡“上榜”;国度下手辅导地方寻找发展缺少药集采,重庆、广东等地构成定约先行试点,间羟胺、去甲肾上腺素......超15亿大种类“被盯上”,上海医药、苑东、重庆药友等展现亮眼。