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12月24日晚间,湖北医保供职平台公布《合于天下中成药同盟采购申报新闻公然大会合连事宜的布告》,布告天下中成药同盟采购申报新闻公然大会将于12月30日正在湖北武汉东湖国际集会核心召开。值得贯注的是,这仍然是天下第三批中成药集采,本次召集采购周期自落选结果实施之日起至2027年12月31日。
此前,即2021年和2023年,湖北省仍然牵头发展两批中成药集采,落选药品均匀降幅46%阁下,以口服中成药为主。可能看出,与化药动辄60%以上的降幅比拟,中成药集采降幅较为温和。
此中,第一批以湖北省牵头的19省中成药集采从2021年9月末开首,共有157家企业的182个产物加入报价,最终97家企业、111个产物落选,落选率达62%,落选价钱均匀降幅42.27%,最大降幅82.63%。
2022年9月,正在第一批试点告成的根柢上,湖北省一直牵头同盟地域北京市、上海市、江苏省等30个省(区、市)发展天下中成药集采事业。2023年7月,落选结果发布,共有86家企业、95个报价代表品加入竞标,最终63家企业、68个报价代表品落选,落选率达71.6%,落选种类均匀降幅49.36%。
与前两批比拟,第三批中成药集采进一步“扩围”,共涉及20个产物组,95个产物,287家企业。从详细种类来看,第三批中成药集采已经以临床常用、采购金额高、用量大的中成药为主,囊括血脂康胶囊(片)、喜炎平打针液、舒肝宁打针液等中药独家种类,灯盏花素滴丸、血栓通胶囊等国度护卫种类。从调养范畴来看,近对折为心脑血管疾病用药,其次是呼吸编造疾病用药,详细出力涉及降脂、清热解毒、止血、补气、肝病调养、糖尿病处分、妇科调经以及肿瘤调养等多个范畴。
而且,分歧于前两批湖北牵头的中成药集采,此次集采仍然从口服中成药为主拓展到了口服+打针剂并重,本轮采购产物中有17个打针剂,如双黄连打针液、清开灵打针液、喜炎平打针液。
从各集采种类的首年采购需求量来看,血脂康、脂必泰、脂必妥(口服)这一组报量为7.33亿片/粒,为20个产物组中报量最大的产物;其次为脉血康、脑血康、活血通脉(口服)这一组,报量为4.96亿片/粒。
此处值得贯注的是,中成药集采分组与化药有所分歧,化药集采是针对统一通用名药品,由多家通过划一性评判的企业发展竞赛,但此准绳不对用于独家种类多的中成药。于是正在湖北牵头的中成药集采中,将同方、主治效用左近的产物归为统一组举行竞价,处理了中成药独家种类多导致的分组归并困难。
譬喻,正在第三批中成药集采中,独家种类喜炎平打针液被划分至“喜炎平、穿心莲、穿琥宁、炎琥宁”采购组别中,四者因素均包括穿心莲内酯,且产物出力均归属于清热解毒范畴,正在临床上重要用于呼吸道疾病和消化道疾病的调养。
然而,正在价钱上,独家种类与非独家种类价钱悬殊。据《医药经济报》报道,喜炎平打针液(5毫升,125毫克)的均匀零售价钱约为49元,而同组的炎琥宁打针液(5毫升,80毫克)的均匀零售价钱则约莫为7元。喜炎平打针液所正在组的竞赛也非常激烈,譬喻正在国度药监局官网查问,穿心莲共计有549条批文、穿琥宁共计有105条批文、炎琥宁共计有152条批文。
从这个角度来看,独家种类也面对较大削价压力。然而据以往中成药集采,独家种类降幅较为温和。2022年8月,广东省牵头的中成药集采结果出炉,拟中标种类依据最高申报价钱的合座均匀降幅为56%,此中非独家种类均匀降幅60%,独家种类均匀降幅仅17%。
此次集采涉及到的重心种类囊括喜炎平、打针用炎琥宁、舒肝宁、血栓通等。此中,喜炎平打针液为江西青峰药业的独家种类,被通常使用于成人各样陶染性疾病的调养,以及儿童呼吸编造陶染、昆玉口病和陶染性腹泻等范畴。据药智数据,2023年,喜炎平打针液的总发卖额抵达了32.23亿元,位居中成药年度发卖额排行榜第二位。喜炎平打针液也是第三批中成药集采中发卖额最大的一款产物。
其次是贵州瑞和造药的独家种类舒肝宁打针液和瑰宝岛药业的打针用炎琥宁,2023年终端发卖额均正在11~15亿元。此中,药业的打针用炎琥宁正在2023年的发卖额增速抵达36%,也是2023年发卖量最大的中药打针剂,发卖额抵达1.8亿支。
除此以表,的中心产物还囊括血栓通胶囊、双黄连打针液,也均正在此次集采种类名单内。此前,瑰宝岛的打针用炎琥宁仍然分裂中标山东省采购契约期满药品接续采购项目、云南曲靖五批(全省同盟)药品集采,血栓通胶囊也仍然京津冀“3+n”带量采购项目。瑰宝岛其他的多个中心种类也早已中标其他省级集采项目。
从瑰宝岛事迹来看,从2015年开首,瑰宝岛的归母净利润开首阶梯式下滑,特别是2022年显现断崖式下滑。瑰宝岛这些年事迹频年下滑,除了中药原质料价钱上涨导致利润骤降、其三个中心种类医保操纵受限导致销量节减表,也有集采短光阴难以达成以价换量、一面种类未能进入集采导致商场份额失落等由来。
目前业内预测,第三批中成药集采降幅也会相对温和。然而一面种类竞赛也非常激烈。譬喻打针用炎琥宁共计有109条批文,竞赛企业不乏莱美药业、哈药集团、悦康药业、辅仁药业、国药集团、一品红、江苏吴中、双鹭药业等大药企。
其余,正在竞价条例方面,因为中成药没有划一性评判行动支柱,质地体例庞大,直接采用单纯的价钱竞赛形式容易惹起“劣币舍弃良币”的争议。正在湖北省牵头的中成药集采中,采用了归纳评分的措施,价钱竞赛得分占60%,手艺评判得分占40%。此中,手艺评判囊括医疗机构承认度、药品企业供应本领、企业更始本领、招采信用评判、产物格地安详等方面。
第三批中成药集采正在条例方面又进一步完整,一方面完整削价机造,负责高价,配置3倍“熔断线”,譬喻一家企业仍然正在归纳评分竞赛中胜出,其价钱还要与同采购组A竞赛单位的日均用度最低值比拟,若该企业产物赶过日均用度最低值3倍,则调低至3倍。国度医保局曾显示,正在化学药集采中,“熔断线倍“熔断线”,恰是探求到分歧企业的中成药产物因选材分歧、剂型分歧、准绳纷歧概不同,价差或者更大。
另一方面新增更生机造,即愿意“担当不高于同采购组拟落选企业代表品报价日均用度的最低值,且手艺评判目标无倒扣分的未入围或未落选的有用申报企业”申请更生。然而,若企业代表品未落选,需面对医疗机构采购其不得高出落选产物实质采购量10%的范围;即使可能申请更生,也需担当最低日均用度以及契约采购量分拨时,其产物采购需求量不分拨给对应的医药机构的景象。于是,开源证券以为,“更生机遇”实质鼓励初次削价热忱。