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(600566)发表告示,克日,公司全资子公司济川药业集团有限公司收到国度药品监视照料局批准签发的西他沙星颗粒《药品注册证书》。该药品为化学药品3类,首要因素为西他沙星,剂型为颗粒剂,规格为50mg,药品核准文号为国药准字H20253317,药品有用期为24个月,上市许可持有人及坐褥企业均为济川药业集团有限公司。
西他沙星是一种氟喹诺酮类抗菌药物,拥有普遍的抗菌谱,合用于多种感化。遵循告示,截至目前,济川有限的西他沙星颗粒为国内首仿上市,暂无其他厂家正在中国大陆获批上市。该药品的研发付出累计约为997万元,已齐备用度化。此次得到药品注册证书估计将主动胀励公司的产物线起色,然而药品上市仍需墟市斥地周期,出卖生意也面对计谋改观等不确定性危害。