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公司新闻
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近年来,医保控费为国内更始药带来发扬动能,药企也纷纷发力研发,举办更始转型,研发编造的搭筑、对研发的加入力度等成为量度药企远景的紧张目标。
一品红(300723.SZ)是一家集药品研发、临盆、出售为一体的更始型生物医药企业,聚焦于儿童药和慢病药范畴。通过自帮研发、配合研发等多种更始机造,正持续晋升更始药研发才气。整个来看,起首,一品红开发了完整的更始研发编造。以公司承筑的国度企业手艺中央、国度级企业博士后科研处事站、广东省儿科药工程尝试室、广东省企业手艺中央、广东省生化造剂工程手艺探求中央等归纳性根底探求平台为依托,开发儿童药、慢病药及生物疫苗三大更始研发平台。
同时,一品红的研发团队上风昭着。除了首席科学家领衔的研发手艺团队表,公司各范畴均有环球一流科学家手艺照应团队,为公司展开产物和手艺更始处事供给专业指挥和提议计划。
正在编造上风的根底上,一品红还不断加大研发加入力度。据同花顺iFinD数据,自2017年上市以后,一品红的年度研发用度总额一连增加,多个年度的同比增速赶上30%以至抵达50%。按2024年前三季度研发加入占营收的比重看,申万三级行业为化学造剂的113家公司中,一品红16.19%的研发加入占比排到了行业的第22位,位于前哨。一品红近期曾披露,估计2024年研发用度占营收比例20%。
系列加入让一品红近年成效了丰富的研发结果。2024年中报显示,公司目前变成了掩盖面广、核心高出、阶梯化储蓄的产物布局。截至2024年8月,一品红共有187个药品注册批件(含原料药登标识),个中国度医保种类78个、国度基药种类27个、国度中药包庇种类1个;基于研发手艺平台的管线项。
据一品红官微音讯,2024年整年,公司一共得回了9个产物批件,包含多款国内首仿药品和医保产物,公司得到的研发批件数目一连增加。
备受合心的更始药研发希望方面,2024年7月,一品红自帮研发的一类更始药APH01727片的药物临床试验申请得回国度药品监视统造局同意,这也是公司实行的首个自帮研发更始药IND获批。APH01727片是目前合心度较高的体重统造产物。据先容,该药物的标的是成为每天给药一次的口服幼分子GLP-1R饱励剂,拟用于2型糖尿病的医疗和超重/肥胖患者的体重统造。
2024年8月,一品红另一自帮研发的更始药AR882得回美国食物药品监视统造局(FDA)授予的神速通道资历(FTD),象征着AR882正在针对临床可见痛风石患者医疗的探求中迈出了枢纽一步,将有利于加快推动该药的临床试验以及注册上市进度。目前,AR882仍然进入了国表里Ⅲ期临床阶段。举动新一代高效尿酸转运卵白(URAT1)强迫剂,AR882希望成为痛风医疗的“Best-in-Class”药物,明显低浸血尿酸水准并融化痛风石。
2024年12月,一品红控股子公司广东华南疫苗股份有限公司(以下简称“华南疫苗”)与珠海市丽珠单抗生物手艺有限公司签订流感重组卵白疫苗项目专利及手艺让渡答应,华南疫苗拟将基于项目手艺开采的最终出售样式的三价流感重组卵白疫苗及/或四价流感重组卵白疫苗的项目权益让渡给丽珠单抗。此次生意总金额2.1亿元,个中包蕴首付款500万元,里程碑付款一共2.05亿元。产物贸易化后,有权得回出售额提成,总额不赶上20亿元黎民币。
勉力更始研发的同时,一品红同时着新临盆力的晋升。2024年10月,一品红更始原料药基地利市投产,补齐了公司全家当链构造的紧张一环。该基地依照美国FDA和欧盟GMP等国际轨范策画作战,将为公司供给坚固的高质料原料,确保从研发到临盆的每个症结都能知足国际化轨范。
同时,2024年一品红联瑞生物医药智能筑筑基地所有投产,该基地采用工业4.0手艺,装备了先辈的全自愿化智能高架仓储体例,实行了临盆自愿化和智能化。局限临盆车间仍然抵达“黑灯工场”轨范,修建起环球药品临盆供应收集。