本公司董事会及合座董事保障本通告实质不存正在职何伪善纪录、误导性陈述或者巨大漏掉，并对其实质实在实性、凿凿性和完全性经受法令义务。

　　指日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）收到了国度药品监视统造局（以下简称“国度药监局”）准许签发的ZY-A001的《药物临床试验接受通告书》（通告书编号：2025LP00369），现将合连境况通告如下：

　　6、审批结论：按照《中华国民共和国药品统造法》及相合划定，经审查，2024年11月22日受理的ZY-A001临床试验申请适应药品注册的相合恳求，正在进一步完整临床试验计划的根基上，赞同本品发展用于儿童急性上呼吸道陶染实在证性临床试验。

　　ZY-A001的适宜症为清热解毒，平静安神，要紧用于儿童急性上呼吸道陶染的医疗。急性上呼吸道陶染是以鼻腔、咽或喉部急性炎症为主的一个总称，亦常用伤风、鼻炎、急性鼻咽炎、急性咽炎、急性扁桃体炎等病名诊断。临床要紧发扬为发烧、鼻塞、流涕、喷嚏、咽痛、咳嗽、头痛等，年幼儿童多伴有急躁、吐逆、腹泻、食欲减退和睡眠艰难等症状。该病可爆发于任何年纪段的儿童，学龄前儿童均匀每年爆发6-8次，年长儿及成人均匀每年爆发2-4次。按照米内网数据统计，2023年儿科伤风类中成药正在公立病院及实体药店的贩卖金额为65.23亿元国民币。

　　按照我国药品注册合连的法令法例及本次药物临床试验接受通告书的恳求，ZY-A001需发展Ⅲ临床试验并经国度药监局审评、审批通事后方可坐蓐上市。

　　因为医药产物拥有高科技、高危急以及高附加值的特性，药品往昔期研发、临床试验报批到投产的周期长、枢纽多，况且药品上市后的坐蓐和贩卖枢纽也容易受到少许不确定性要素的影响。敬请巨大投资者拘束计划，幼心提防投资危急。